潔凈度等級表

國際國內(nèi)潔凈度的對應(yīng)關(guān)系：

• ISO3對應(yīng) 1級

• ISO4對應(yīng)10級

• ISO5對應(yīng)100級

• ISO6對應(yīng)1000級

• ISO7對應(yīng)10000級

• ISO8對應(yīng)100000級

GMP潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)：

• A級：適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作。空氣潔凈度要求達(dá)到0.1～0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.3～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。

• B級：適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作，以及部分細(xì)胞和分子生物學(xué)實驗?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.5～5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.25～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。

• C級：適用于細(xì)胞和分子生物學(xué)實驗，以及部分生產(chǎn)操作?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.5～5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式或全層送風(fēng)，全層排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.15～0.3m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。

• D級：適用于部分生產(chǎn)操作和一般實驗?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風(fēng)，全層排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.1～0.2m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。

• 通風(fēng)系統(tǒng)

  潔凈棚的通風(fēng)系統(tǒng)是其核心組成部分，它通過高效的過濾系統(tǒng)和風(fēng)機(jī)等設(shè)備，實現(xiàn)空氣的循環(huán)過濾和清新空氣的供給。通風(fēng)系統(tǒng)通常包括送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、風(fēng)道、過濾器等，這些組件共同協(xié)作，確保潔凈棚內(nèi)部的空氣質(zhì)量和潔凈度。

• 過濾器

  過濾器是潔凈棚通風(fēng)系統(tǒng)的重要組成部分，通常包括初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器。這些過濾器按照不同的效率級別，能夠攔截不同大小的微粒，從而保證送入潔凈棚的空氣達(dá)到預(yù)定的潔凈度要求。

• 空氣質(zhì)量控制

  潔凈棚的空氣質(zhì)量控制涉及到壓差控制、氣流組織、溫濕度控制等方面。通過合理的壓差設(shè)計，可以使?jié)崈襞飪?nèi)部維持一定的正壓或負(fù)壓，防止外部污染物的入侵或內(nèi)部潔凈空氣的外泄。氣流組織的合理設(shè)計則是確保潔凈空氣均勻分布，避免死角區(qū)域。

• 結(jié)構(gòu)組成

  潔凈棚主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效空氣過濾器、高效過濾器、阻尼層、燈具等部件構(gòu)成，并且其外殼通常會進(jìn)行噴塑處理。這種結(jié)構(gòu)設(shè)計使得潔凈棚不僅能夠懸掛使用，也可以地面支撐，結(jié)構(gòu)緊湊而便于安裝和使用。用戶可以根據(jù)實際需要單獨(dú)使用潔凈棚，或是將其多個連接起來，形成帶狀的潔凈區(qū)域。

• 應(yīng)用場景

  潔凈棚因其靈活的結(jié)構(gòu)設(shè)計和高效的空氣過濾能力，被廣泛應(yīng)用于各種需要局部高潔凈度的環(huán)境中。例如，在電子制造業(yè)中，潔凈棚可用于芯片、電路板的生產(chǎn)；在制藥行業(yè)中，它可以用于無菌藥物的生產(chǎn)；而在食品行業(yè)，潔凈棚則常用于高品質(zhì)食品的包裝過程。此外，潔凈棚還可以用于實驗室、研究所等科研場所，為科研人員提供一個無塵、無菌的實驗環(huán)境。

• 技術(shù)參數(shù)

  潔凈棚的技術(shù)參數(shù)是其性能的重要指標(biāo)，包括但不限于外型尺寸、材質(zhì)、過濾效率、風(fēng)量、面風(fēng)速、噪音和電源等。不同的潔凈棚型號有著不同的規(guī)格和配置，用戶可以根據(jù)自己的需求選擇合適的型號。例如，某些型號的潔凈棚可能會提供更大的內(nèi)部空間，而另一些型號則在噪音控制上有更好的表現(xiàn)。

• 設(shè)計要點(diǎn)

  在潔凈棚的設(shè)計中，需要考慮到多方面的因素，如溫度和濕度的控制、內(nèi)新鮮空氣量的供應(yīng)、噪音水平、單向流的設(shè)計、電加熱和電加濕的要求、新風(fēng)系統(tǒng)的安裝位置等。這些設(shè)計要點(diǎn)共同決定了潔凈棚能否有效地維持所需的潔凈度等級，同時也影響到其日常使用的便捷性和經(jīng)濟(jì)性。

• 潔凈棚框架

  潔凈棚的框架通常采用工業(yè)鋁型材或不銹鋼方通，有時也會使用鐵方通噴塑的方式。這種結(jié)構(gòu)不僅堅固而且美觀，更重要的是它不生銹、不產(chǎn)塵，非常適合作為潔凈棚的基礎(chǔ)架構(gòu)。在本例中，框架的具體規(guī)格為40401.5mm鋁型材，這樣的規(guī)格能夠確保結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性和耐久性。

• FFU（Fan Filter Unit）

  FFU是潔凈棚的重要組成部分，負(fù)責(zé)提供持續(xù)的潔凈空氣流。在本例中，使用了2套尺寸為1175575330的鍍鋅板120W/套的FFU，這樣的配置可以保證足夠的空氣流通和過濾效率，以維持潔凈棚內(nèi)部的潔凈度。

• 頂部及周圍材料

  潔凈棚的頂部和其他周邊部分采用了0.3mm厚的防靜電網(wǎng)格簾，這是為了防止靜電積累并減少灰塵積聚，這對于保持潔凈棚內(nèi)部的潔凈度尤其重要。

• 門的設(shè)計

  潔凈棚的門通常采用滑動方式，設(shè)有兩個900mm寬的門簾，門簾厚度為2mm，并有20mm寬的條形門邊，這樣的設(shè)計旨在方便進(jìn)出同時最大限度地減少對潔凈環(huán)境的影響。

安裝要求

• 安裝地點(diǎn)：潔凈棚應(yīng)安裝在干燥、通風(fēng)、光線充足的環(huán)境中，避免陽光直射。同時，安裝地點(diǎn)需滿足特定行業(yè)的特殊要求，如防靜電、防腐蝕等。

• 基礎(chǔ)施工：潔凈棚的基礎(chǔ)施工應(yīng)符合設(shè)計要求，確?；A(chǔ)平整、堅實、水平。施工后需進(jìn)行驗收，合格后方可進(jìn)行潔凈棚的安裝。

• 框架安裝：潔凈棚框架由型鋼制成，安裝時要保證框架的垂直度和水平度?？蚣馨惭b完成后，應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理。

• 頂棚和壁板安裝：頂棚和壁板應(yīng)采用凈化板或其他符合潔凈要求的材料。安裝時，要保證頂棚和壁板的平整度、接縫嚴(yán)密，避免出現(xiàn)漏洞。

• 空氣凈化系統(tǒng)安裝：潔凈棚內(nèi)部應(yīng)配備有空氣凈化系統(tǒng)，包括高效過濾器、風(fēng)淋室、紫外線消毒燈等。安裝時，要確保各組件之間的連接嚴(yán)密，避免空氣泄漏。

• 照明系統(tǒng)安裝：潔凈棚內(nèi)部應(yīng)配備照明系統(tǒng)，如LED燈具等。安裝時，要保證燈具的防水、防塵性能，以及照度的均勻性。

• 電氣系統(tǒng)安裝：潔凈棚的電氣系統(tǒng)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求。安裝時，要確保電源穩(wěn)定、安全，以及各電氣設(shè)備的正常運(yùn)行。

• 接地處理：潔凈棚的接地處理應(yīng)符合設(shè)計要求，確保潔凈棚內(nèi)部設(shè)備的安全運(yùn)行。

• 驗收與調(diào)試：潔凈棚安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行驗收。驗收合格后，對潔凈棚進(jìn)行調(diào)試，確保各系統(tǒng)正常運(yùn)行，達(dá)到預(yù)期的潔凈效果。

維護(hù)與保養(yǎng)

• 定期清潔：潔凈棚需要定期進(jìn)行清潔，包括墻面、地面和天花板等室內(nèi)設(shè)施，以及對收集到的廢品及時處理。

• 定期維護(hù)：對水、電、煤氣等管道及設(shè)施定期進(jìn)行檢查，防止漏水、漏電等現(xiàn)象的出現(xiàn)。

• 定期消毒：每天生產(chǎn)結(jié)束后，使用適當(dāng)?shù)南疽簩C(jī)臺、桌面、門窗、墻壁等進(jìn)行擦拭消毒，對地面進(jìn)行消毒。

• 定期檢查：定期對機(jī)器設(shè)備進(jìn)行潤滑、保養(yǎng)和更換易損件等保養(yǎng)工作。

• 安全事項：在操作潔凈棚時，必須注意個人衛(wèi)生，穿戴個人防護(hù)用品，如無塵工作服、清潔鞋套、頭套、口罩和手套等。

潔凈棚檢測參照標(biāo)準(zhǔn)

• 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001：這一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈廠房的設(shè)計原則和要求，是潔凈棚設(shè)計的基礎(chǔ)。

• 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002：針對醫(yī)院潔凈手術(shù)部的特殊要求，提供了相關(guān)的設(shè)計和技術(shù)指導(dǎo)。

• 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004：涉及生物安全的實驗室潔凈棚，需要遵循此規(guī)范以確保生物樣品的安全處理。

• 《潔凈室施工與驗收規(guī)范》GB 50591-2010：規(guī)定了潔凈室施工和驗收的具體要求，是潔凈棚建設(shè)的重要參考。

• 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010：針對醫(yī)藥工業(yè)中對潔凈室懸浮粒子測試的具體實施方法。

• 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010：規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)中對潔凈室浮游菌測試的技術(shù)要求。

• 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010：涉及潔凈室沉降菌的測試方法和要求。

潔凈棚檢測項目

• 溫濕度：確保潔凈棚內(nèi)的溫濕度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，以適應(yīng)不同的生產(chǎn)和測試需求。

• 空氣懸浮物：測試潔凈棚內(nèi)的空氣懸浮物濃度，確保沒有超標(biāo)的顆粒物存在。

• 新風(fēng)量：新風(fēng)量是維持潔凈棚內(nèi)空氣質(zhì)量的關(guān)鍵因素，檢測新風(fēng)量是否符合規(guī)定，以確保潔凈棚內(nèi)的空氣質(zhì)量。

• 壓力差：檢查潔凈棚內(nèi)外部的壓差是否符合規(guī)定，以確保潔凈棚作為一個獨(dú)立的環(huán)境控制單元，有效防止污染。

• 氣流狀態(tài)：測試潔凈棚內(nèi)氣流狀態(tài)是否符合設(shè)計要求，確保生產(chǎn)或測試過程符合預(yù)期。

• 微生物數(shù)量：檢測潔凈棚內(nèi)的微生物數(shù)量，特別是浮游菌和沉降菌的數(shù)量，以評估潔凈棚的微生物控制能力。

• 表面污染程度：評估潔凈棚內(nèi)表面的潔凈度，包括地板、墻壁和天花板的清潔情況。

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