潔凈度概述
十萬級(jí)潔凈棚標(biāo)準(zhǔn)
10萬級(jí)潔凈棚是指能夠在一小時(shí)內(nèi)至少換氣15至19次的潔凈棚,這樣的換氣頻率確保了空氣中的污染物得到有效控制。此外,10萬級(jí)潔凈棚在完成一次完全換氣后,空氣凈化的時(shí)間不應(yīng)超過40分鐘。
潔凈棚原則與凈化技術(shù)參數(shù)
潔凈棚通常包含初始過濾、中效過濾和高效過濾等三個(gè)過濾部分,這些過濾部分協(xié)同工作,實(shí)現(xiàn)空氣凈化的目標(biāo)。在沒有特殊溫度和濕度要求的情況下,潔凈棚內(nèi)的溫度應(yīng)保持在人體感覺舒適的范圍之內(nèi),例如冬季約20~22°C,夏季約24~26°C,相對(duì)濕度則根據(jù)季節(jié)變化調(diào)整,冬季為30~50%,夏季為50~70%。
潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
10萬級(jí)潔凈棚對(duì)于空氣中粒子的限制非常嚴(yán)格。具體來說,大于或等于30.5微米的粒子數(shù)量不得超過350萬個(gè),而5微米及以上的粒子數(shù)量不得超過2萬個(gè)。同時(shí),對(duì)于微生物的數(shù)量也有嚴(yán)格要求,浮游菌數(shù)不得超過50個(gè)每立方米,沉降菌數(shù)不得超過每培養(yǎng)皿1個(gè)。
壓差標(biāo)準(zhǔn)
為了防止交叉污染,不同潔凈等級(jí)的潔凈棚之間必須維持一定的壓差。一般情況下,同一潔凈等級(jí)的潔凈棚壓差應(yīng)保持一致,而不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈棚之間的壓差應(yīng)保持在5帕斯卡以上。
潔凈度等級(jí)表
國(guó)際國(guó)內(nèi)潔凈度的對(duì)應(yīng)關(guān)系:
ISO3對(duì)應(yīng) 1級(jí)
ISO4對(duì)應(yīng)10級(jí)
ISO5對(duì)應(yīng)100級(jí)
ISO6對(duì)應(yīng)1000級(jí)
ISO7對(duì)應(yīng)10000級(jí)
ISO8對(duì)應(yīng)100000級(jí)
GMP潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn):
A級(jí)對(duì)應(yīng)ISO4.8或更高級(jí)別
B級(jí)對(duì)應(yīng)ISO5或更高級(jí)別
C級(jí)對(duì)應(yīng)ISO7或更高級(jí)別
D級(jí)對(duì)應(yīng)ISO8或更高級(jí)別
潔凈棚圖片
潔凈棚原理
通風(fēng)系統(tǒng)
潔凈棚的核心組成部分之一是其先進(jìn)的通風(fēng)系統(tǒng)。這一系統(tǒng)的主要功能是維持室內(nèi)空氣的清潔度,通過持續(xù)的氣流更新空氣,從而有效減少空氣中的微粒和其他污染物。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn),通風(fēng)系統(tǒng)會(huì)定期排出含有污染物的空氣,并通過過濾系統(tǒng)引入經(jīng)過凈化的新鮮空氣。這樣的循環(huán)不僅保證了工作環(huán)境的清潔度,也創(chuàng)造了更健康、更舒適的工作環(huán)境。
過濾器
在潔凈棚中,高效的空氣過濾器扮演著至關(guān)重要的角色。這些過濾器主要包括HEPA(高效顆??諝膺^濾器)和ULPA(超高效顆??諝膺^濾器)兩種類型。它們的作用在于捕捉并去除空氣中的微小顆粒,確??諝赓|(zhì)量達(dá)到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)。這些過濾器的存在大大降低了空氣中的污染物含量,為敏感的生產(chǎn)過程提供了必要的保護(hù)。
潔凈棚用途
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元的使用與噪音問題
潔凈棚在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中扮演著重要角色,特別是在需要控制微粒污染的場(chǎng)合。然而,隨著FFU風(fēng)機(jī)過濾單元的大量使用,潔凈棚可能面臨較大的噪音問題。FFU的風(fēng)扇數(shù)量眾多,運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪音不容忽視,這不僅影響操作人員的舒適度,還可能對(duì)精密設(shè)備的正常運(yùn)作造成干擾。因此,在設(shè)計(jì)潔凈棚時(shí),必須充分考慮隔音措施,以降低FFU帶來的噪音影響。
FFU維護(hù)頻率高的挑戰(zhàn)
FFU作為潔凈棚的核心部件之一,其運(yùn)轉(zhuǎn)效率直接關(guān)系到整個(gè)系統(tǒng)的性能。由于FFU的風(fēng)扇數(shù)量較多,這意味著在日常運(yùn)維中,清潔和檢查的工作量也會(huì)相應(yīng)增加。頻繁的維護(hù)工作不僅增加了運(yùn)營(yíng)成本,也考驗(yàn)著維護(hù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性和響應(yīng)速度。為了提高效率并減少維護(hù)次數(shù),可以考慮采用自動(dòng)化監(jiān)控系統(tǒng),以及定期進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),確保維護(hù)人員能夠快速準(zhǔn)確地處理各種情況。
空間供應(yīng)與潔凈棚溫控問題
潔凈棚內(nèi)部通常需要維持一定的溫度和濕度條件,以確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性。但由于空間限制,潔凈棚有時(shí)會(huì)感到較為悶熱。尤其是在密閉或空氣流通不暢的環(huán)境下,長(zhǎng)時(shí)間工作可能導(dǎo)致內(nèi)部溫度升高,從而影響到工作人員的健康和工作效率。為此,潔凈棚應(yīng)配備高效的溫控系統(tǒng)和合理的通風(fēng)設(shè)計(jì),保持內(nèi)部環(huán)境涼爽且空氣清新。
潔凈棚材質(zhì)
框架材質(zhì)
潔凈棚的框架通常采用工業(yè)鋁型材或不銹鋼型材,這些材料具有良好的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,能夠承受一定的壓力和沖擊力。4080和4040的規(guī)格表明了框架的堅(jiān)固程度,同時(shí)也保證了結(jié)構(gòu)的穩(wěn)固性和美觀性。此外,這些材料還具有不生銹和不揚(yáng)塵的特點(diǎn),這對(duì)于維持潔凈棚內(nèi)部的潔凈環(huán)境非常關(guān)鍵。
外殼材質(zhì)
外殼部分,0.5mm厚的網(wǎng)狀防靜電PVC簾和防靜電有機(jī)玻璃板構(gòu)成了潔凈棚的外圍部分。這些材料的選用不僅提供了良好的防靜電效果,而且具有高度的透明度,使得內(nèi)部工作人員可以清楚地觀察到內(nèi)部情況。同時(shí),這些材料具有良好的韌性和抗老化性能,能夠在長(zhǎng)期使用中保持性能穩(wěn)定。
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元
風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU)是潔凈棚的重要組成部分,它負(fù)責(zé)提供持續(xù)的潔凈空氣流。FFU通常配備有低噪音離心風(fēng)機(jī),這種風(fēng)機(jī)具有長(zhǎng)壽命、低噪音、免維護(hù)、振動(dòng)小、轉(zhuǎn)速可調(diào)等優(yōu)點(diǎn)。高效過濾器(HEPA)則位于FFU的末端,用以攔截空氣中的顆粒物,確保送入潔凈棚的空氣達(dá)到所需的潔凈等級(jí)。
潔凈棚安裝
FFU高效過濾器的運(yùn)輸和儲(chǔ)存
在潔凈棚頂部安裝FFU前,必須對(duì)潔凈棚進(jìn)行徹底清潔和擦拭,確保無灰塵和雜質(zhì)。如果技術(shù)夾層或吊頂中安裝有高效過濾器,同樣需要徹底清潔和擦拭。
FFU系統(tǒng)測(cè)試
潔凈棚和FFU系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后,必須對(duì)FFU系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試,連續(xù)運(yùn)行12小時(shí)以上。測(cè)試完成后,再次清潔潔凈棚,并立即安裝FFU配套的高效過濾器。
FFU高效過濾器的運(yùn)輸和儲(chǔ)存
FFU高效過濾器的運(yùn)輸和儲(chǔ)存應(yīng)按廠家指示的方向進(jìn)行,在運(yùn)輸過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈震動(dòng)和碰撞。儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮,并避免日曬雨淋。
安裝前的檢查
在安裝FFU高效過濾器前,必須在安裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行外觀檢查,包括濾紙、密封膠、邊框是否損壞;邊長(zhǎng)、對(duì)角線、厚度尺寸是否符合要求;框架是否有毛刺和銹斑(如果是金屬框架);是否有產(chǎn)品合格證,技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。檢查完成后,應(yīng)立即安裝,并根據(jù)各過濾器的阻力合理分配。
安裝流程
安裝FFU高效過濾器時(shí),應(yīng)注意外框上的箭頭與氣流方向一致。安裝時(shí)要保證過濾器穩(wěn)固地安裝在FFU內(nèi)部,并使用適當(dāng)?shù)墓ぞ哌M(jìn)行固定。安裝完成后,必須進(jìn)行漏氣和堵漏測(cè)試,確保過濾器密封良好。
潔凈棚檢測(cè)
潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
潔凈棚的潔凈度通常以顆粒計(jì)數(shù)每立方米(PCM)或每立方英尺(PC)來衡量。不同的行業(yè)和應(yīng)用會(huì)有不同的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。例如,ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)提供了各種潔凈度等級(jí)的顆粒計(jì)數(shù)限制,而美國(guó)的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E雖然已被ISO 14644取代,但在某些行業(yè)中仍在使用。藥品制造業(yè)通常遵循Good Manufacturing Practice (GMP) 標(biāo)準(zhǔn)。
檢測(cè)項(xiàng)目
潔凈棚的檢測(cè)項(xiàng)目包括但不限于溫度、濕度、空氣懸浮物、新風(fēng)量、壓差、氣流狀態(tài)等。這些測(cè)試對(duì)于確保潔凈棚內(nèi)的環(huán)境和條件至關(guān)重要。檢測(cè)過程中,可能會(huì)使用各種專業(yè)設(shè)備,如粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)速儀、壓差計(jì)等。
檢測(cè)的重要性
潔凈棚的定期檢測(cè)對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率非常關(guān)鍵。一個(gè)有效的檢測(cè)系統(tǒng)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問題,比如過濾器效率下降、氣流模式改變等,這些問題如果不及時(shí)解決,可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量受損。
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