GMP潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
A級(jí)對(duì)應(yīng)ISO4.8或更高級(jí)別
B級(jí)對(duì)應(yīng)ISO5或更高級(jí)別
C級(jí)對(duì)應(yīng)ISO7或更高級(jí)別
D級(jí)對(duì)應(yīng)ISO8或更高級(jí)別
潔凈棚原理
FFU配合風(fēng)機(jī)吸入外部空氣，經(jīng)過(guò)過(guò)濾器，高效過(guò)濾器空氣最后將以均勻的風(fēng)速?gòu)耐ǖ揽谒统?，由于潔凈空氣不停斷的提供潔凈棚?nèi)將會(huì)產(chǎn)生空氣均流層，空氣氣流向上流動(dòng)，最紅會(huì)形成一種循環(huán)，從而保證了潔凈棚內(nèi)的潔凈度。
通風(fēng)系統(tǒng)：潔凈棚通常配備了高效的通風(fēng)系統(tǒng)，以保持空氣流動(dòng)，減少空氣中的微粒和其他污染物。通風(fēng)系統(tǒng)還會(huì)排出不潔凈的空氣，并引入過(guò)濾后的新鮮空氣。
過(guò)濾器：潔凈棚的通風(fēng)系統(tǒng)包括高效的空氣過(guò)濾器，通常是HEPA（高效顆?？諝膺^(guò)濾器）或ULPA（超高效顆?？諝膺^(guò)濾器）等。這些過(guò)濾器能夠捕捉和去除微小的微粒，確?？諝庵械念w粒物質(zhì)保持在可接受水平。
空氣質(zhì)量控制：潔凈棚通常采用負(fù)壓或正壓系統(tǒng)，以防止外部空氣進(jìn)入或內(nèi)部空氣逸出。這有助于維持潔凈環(huán)境。
潔凈棚特點(diǎn)
空氣凈化：采用高效過(guò)濾器，有效去除空氣中的塵埃顆粒，保證潔凈度達(dá)到100級(jí)。
獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)：配備單獨(dú)的空調(diào)和回風(fēng)系統(tǒng)，可降低污染程度，進(jìn)一步提高凈化效果。
防靜電處理：采用防靜電垂簾或鋼化玻璃，有效抑制靜電產(chǎn)生，保證潔凈環(huán)境。
靈活組合：百級(jí)潔凈棚可單個(gè)使用，也可多個(gè)連接組成一個(gè)潔凈區(qū)域，滿足不同場(chǎng)景的需求。
易于移動(dòng)：配備萬(wàn)向輪，方便調(diào)整潔凈棚的位置，滿足生產(chǎn)過(guò)程中潔凈區(qū)域的變化。
潔凈棚材質(zhì)
框架：40*40噴塑鋼方通(穩(wěn)固、美觀、不生銹、不產(chǎn)塵)
靜電垂簾：0.5mm網(wǎng)格(防靜電效果好、透明度高、網(wǎng)格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化;防塵防靜電)
亞克力板：全透明亞克力板才具備可與夾層玻璃相比的透光度，但硬度僅有鋼化玻璃的一半。除此之外，它并不像夾層玻璃那樣易破碎，即便 毀壞，也不會(huì)像鋼化玻璃那般產(chǎn)生銳利的殘片?！ ?br/>
濾網(wǎng)機(jī)組FFU：采用AC EBM355離心風(fēng)機(jī)，尺寸規(guī)格1175*1175*350mm，高效雙級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)，過(guò)濾效率99.99%(0.3um),風(fēng)速可調(diào)，最大風(fēng)量：2200m3/min)，(具有長(zhǎng)壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小、可無(wú)級(jí)變速等特性，風(fēng)機(jī)質(zhì)量可靠，工作壽命長(zhǎng)加上獨(dú)特的風(fēng)道設(shè)計(jì)，大大提高了風(fēng)機(jī)的效率、降低了噪聲)
頂部：亞克力板或網(wǎng)格軟簾圍擋，F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過(guò)濾器單元，以達(dá)到萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別
潔凈棚安裝
安裝地點(diǎn)：潔凈棚應(yīng)安裝在干燥、通風(fēng)、光線充足的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射。安裝地點(diǎn)還需滿足相關(guān)行業(yè)的特殊要求，如防靜電、防腐蝕等。
基礎(chǔ)施工：潔凈棚基礎(chǔ)施工應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，確?；A(chǔ)平整、堅(jiān)實(shí)、水平?；A(chǔ)施工后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可進(jìn)行潔凈棚的安裝。
框架安裝：潔凈棚框架由型鋼制成，安裝時(shí)應(yīng)保證框架的垂直度和水平度。框架安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理。
頂棚和壁板安裝：頂棚和壁板應(yīng)采用凈化板或其他符合潔凈要求的材料。安裝時(shí)，應(yīng)保證頂棚和壁板的平整度、接縫嚴(yán)密，避免出現(xiàn)漏洞。
空氣凈化系統(tǒng)安裝：潔凈棚內(nèi)部應(yīng)配備有空氣凈化系統(tǒng)，包括高效過(guò)濾器、風(fēng)淋室、紫外線消毒燈等。安裝時(shí)，應(yīng)確保各組件之間的連接嚴(yán)密，避免空氣泄漏。
照明系統(tǒng)安裝：潔凈棚內(nèi)部應(yīng)配備有照明系統(tǒng)，包括LED燈具等。安裝時(shí)，應(yīng)保證燈具的防水、防塵性能，以及照度的均勻性。
電氣系統(tǒng)安裝：潔凈棚的電氣系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求。安裝時(shí)，應(yīng)確保電源穩(wěn)定、安全，以及各電氣設(shè)備的正常運(yùn)行。
接地處理：潔凈棚的接地處理應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，確保潔凈棚內(nèi)部設(shè)備的安全運(yùn)行。
驗(yàn)收與調(diào)試：潔凈棚安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，對(duì)潔凈棚進(jìn)行調(diào)試，確保各系統(tǒng)正常運(yùn)行，達(dá)到預(yù)期的潔凈效果。
潔凈棚檢測(cè)
潔凈室檢測(cè)費(fèi)
是根據(jù)潔凈室面積大小確定采樣點(diǎn)數(shù)，根據(jù)采樣點(diǎn)和測(cè)試項(xiàng)目確定檢測(cè)費(fèi)，其次需要加上人員外出采樣費(fèi)。
潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目
溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)量、靜壓差、照度、噪聲、塵埃數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過(guò)濾檢漏等。
潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2019
藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法YBB00412004-2015
食品工業(yè)建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011
潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2010
電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50472-2008
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB17405-1998等
潔凈室檢測(cè)周期：3-5個(gè)工作日
